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IV期临床的科室一定要是临床试验基地吗?

时间:2020-10-27 20:13:24 /人气:857 ℃
IV期临床的科室一定要是临床试验基地吗? 匿名用户回答

Ⅳ期临床试验的负责单位,必须是参加该药品Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的研究单位;Ⅳ期临床试验的协作单位,由申办者和临床研究的负责单位选择国家药品临床研究基地或是在国家药品监督管理局登记备案的非基地医疗机构;

匿名用户回答

IV期临床试验是扩大的多中心试验可以不是临床基地,二甲医院以上包括二甲都是可以的,当然能多一些三甲医院最好。

匿名用户回答

不需要都是基地,我们之前做的组长单位肯定是基地,参加单位也有基地,但多数是三甲



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